Albiglutid (Tanzeum)

Was ist Albiglutid?

Albiglutid ist ein GLP-1-Rezeptoragonist 1, ein Peptid, das das natürliche Darmhormon GLP-1 nachahmt. Für den Wirkstoff wurden zwei GLP-1-Analogketten mit menschlichem Albumin verbunden, dem häufigsten Protein im Blut. Dadurch blieb der Wirkstoff lange genug im Körper, um ihn einmal wöchentlich anzuwenden. Quelle

GlaxoSmithKline stellte das Medikament unter dem Namen Tanzeum her. Es wurde einmal wöchentlich unter die Haut injiziert.

Wie wirkt Albiglutid?

Albiglutid senkt den Blutzucker, indem es den GLP-1-Rezeptor aktiviert und damit ein Darmhormon nachahmt, das der Körper nach dem Essen freisetzt. Über diesen Rezeptor hat es folgende Wirkungen:

• Es fördert die glukoseabhängige Insulinausschüttung 1. Bei alleiniger Anwendung bleibt das Risiko einer Unterzuckerung dadurch gering. Quelle

• Es senkt die Glukagonfreisetzung.

• Es verlangsamt die Magenentleerung. Dieser Effekt und die Wirkung auf den Appetit fallen etwas schwächer aus als bei einigen anderen GLP-1-Medikamenten.

Die Verbindung mit Albumin verlängerte die Halbwertszeit und ermöglichte die wöchentliche Anwendung. In der Studie HARMONY OUTCOMES 2 reduzierte Albiglutid schwere kardiovaskuläre Ereignisse bei Menschen mit Typ-2-Diabetes und bestehender Herzerkrankung. Quelle

Ist es von der FDA zugelassen?

Ja, aber es wird nicht mehr verkauft. Tanzeum wurde 2014 für Typ-2-Diabetes zugelassen. Obwohl die spätere HARMONY OUTCOMES-Studie einen kardiovaskulären Nutzen zeigte, nahm GSK 3 Tanzeum im Jahr 2018 wegen geringer Verkaufszahlen vom Markt, sodass es weiterhin von der FDA zugelassen, aber nicht verfügbar ist. Quelle

Wofür wird Albiglutid verschrieben?

Während seiner Vermarktung, wurde Albiglutid zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes verschrieben, ergänzend zu Ernährung und Bewegung. Für Typ-1-Diabetes war es nicht vorgesehen. Bei einem medullären Schilddrüsenkarzinom 3 in der eigenen oder familiären Vorgeschichte oder einem multiplen endokrinen Neoplasiesyndrom Typ 2 wurde es nicht empfohlen. Quelle

Welche Nebenwirkungen wurden beschrieben?

Die häufigsten Nebenwirkungen waren:

• Durchfall

• Übelkeit

• Reaktionen an der Injektionsstelle

• Infektion der oberen Atemwege

Zu den weniger häufigen, aber schwerwiegenderen Risiken gehörten:

• Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren: Die US-Fachinformation enthielt dazu eine besonders hervorgehobene Warnung („Boxed Warning“) 3 auf Grundlage von Nagetierstudien. Ob solche Tumoren auch beim Menschen auftreten, ist nicht bekannt. Quelle

• Pankreatitis, also eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse

• Schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie

• Niedriger Blutzucker, insbesondere in Kombination mit Insulin oder einem Sulfonylharnstoff

• Akute Nierenschädigung, meist durch Flüssigkeitsmangel aufgrund von Erbrechen oder Durchfall

Quellen und Nachweise

Sources: a published review of Tanzeum (albiglutide); the HARMONY OUTCOMES cardiovascular trial (Hernandez et al., The Lancet, 2018, DOI: 10.1016/S0140-6736(18)32261-X 2 ), indexed on PubMed; and drug references documenting its 2018 market withdrawal.