Cagrilintid: Wirkweise, Studien und Zulassungsstatus

Cagrilintid ahmt das Sättigungshormon Amylin nach und wird als Arzneimittel zur Gewichtsregulierung untersucht. In einer 26-wöchigen Phase-2-Studie nahmen Menschen mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes damit ab. Wie wirksam Cagrilintid allein ist und wie sicher eine langfristige Behandlung wäre, ist noch nicht abschließend geklärt. Der experimentelle Wirkstoff wird vor allem zusammen mit Semaglutid untersucht; diese Kombination heißt CagriSema.

Was ist Cagrilintid?

Cagrilintid ist ein experimenteller Arzneistoff, der die Wirkung von Amylin nachahmt. Die Bauchspeicheldrüse setzt dieses Hormon zusammen mit Insulin frei. Es signalisiert Sättigung. Novo Nordisk entwickelte Cagrilintid so, dass es lange genug für eine einmal wöchentliche Injektion wirkt. Untersucht wird, ob es sich zur Gewichtsregulierung eignet.

Nach dem hier beschriebenen Entwicklungsstand ist Cagrilintid für keine Anwendung zugelassen. Ein großer Teil der Forschung konzentriert sich inzwischen auf CagriSema, die Kombination mit Semaglutid. In Studien erscheint Cagrilintid auch unter den Entwicklungscodes AM833 und NNC0174-0833.

Wie wirkt Cagrilintid?

Cagrilintid aktiviert Amylin- und Calcitoninrezeptoren und ahmt so das natürliche Hormon Amylin nach. Mit dieser Rezeptoraktivierung werden drei Effekte in Verbindung gebracht, die zusammen die Nahrungsaufnahme verringern: 1

• Das Sättigungsgefühl nimmt zu.
• Der Magen entleert sich langsamer.
• Nach Mahlzeiten wird weniger Glucagon ausgeschüttet.

Dieser Wirkweg unterscheidet sich vom GLP-1-Inkretinsystem, einem Hormonsystem, das den Stoffwechsel mitreguliert. Deshalb untersuchen Forschende Cagrilintid auch zusammen mit GLP-1-Arzneimitteln: Die beiden Mechanismen könnten sich ergänzen. Ob die Kombination tatsächlich einen Behandlungsvorteil bietet, lässt sich jedoch erst an Studienergebnissen beurteilen. Der vorgeschlagene Mechanismus allein belegt das nicht. 2, 3

Ist Cagrilintid von der FDA zugelassen?

Nein. Nach dem hier beschriebenen Stand hat weder die US-Arzneimittelbehörde FDA noch eine andere Zulassungsbehörde Cagrilintid zugelassen. Die meisten Studien in späten Entwicklungsphasen untersuchen CagriSema. Novo Nordisk hat aber auch eine eigenständige Phase-3-Studie begonnen, in der Cagrilintid allein eingesetzt wird. 4

Was zeigt die Forschung?

Die wichtigste Grundlage zur Beurteilung von Cagrilintid allein ist eine Phase-2-Studie zur Dosisfindung. Sie dauerte 26 Wochen und schloss Menschen mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes ein. Die Forschenden prüften verschiedene Dosierungen und berichteten Gewichtsabnahmen gegenüber Placebo. Am häufigsten traten Magen-Darm-Beschwerden als Nebenwirkungen auf. 1

Die Aussagekraft dieser einzelnen Phase-2-Studie ist begrenzt. Nach dem hier beschriebenen Entwicklungsstand wurde noch keine Phase-3-Studie abgeschlossen, die Cagrilintid allein zur Behandlung von Adipositas untersucht. Wie wirksam der einzelne Wirkstoff ist und wie sich Nutzen und Risiken langfristig zueinander verhalten, bleibt deshalb offen.

Häufig gestellte Fragen

Ist Cagrilintid von der FDA zugelassen?

Nein. Stand September 2026 hat die FDA Cagrilintid für keine Indikation zugelassen. Novo Nordisk entwickelt den Wirkstoff; auf Rezept ist er nicht erhältlich. Nach US-Bundesrecht darf Cagrilintid auch nicht für das sogenannte Compounding verwendet werden, also für die individuelle Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken. 5 Am weitesten auf dem Weg zu einer möglichen Zulassung ist CagriSema, die Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid.

Kann Cagrilintid ärztlich verschrieben werden?

Nach dem hier beschriebenen US-Rechtsstand ist das nicht möglich. Cagrilintid ist weder von der FDA zugelassen noch nach US-Bundesrecht für Compounding erlaubt. Es gibt damit keine zugelassene oder im Rahmen des Compoundings hergestellte Form, die ärztlich verschrieben werden könnte. 5 Zugang besteht nur über die Teilnahme an einer klinischen Studie von Novo Nordisk.

Worin unterscheiden sich Cagrilintid und Pramlintid?

Beide Wirkstoffe sind Amylin-Analoga: Sie ahmen das Hormon Amylin nach, indem sie dessen Rezeptoren aktivieren. Dadurch verringern sie die Nahrungsaufnahme, verlangsamen die Magenentleerung und unterdrücken die Glucagonausschüttung nach Mahlzeiten.

Pramlintid (Symlin) ist von der FDA als Ergänzung zu Mahlzeiteninsulin bei Typ-1- und Typ-2-Diabetes zugelassen. 6 Cagrilintid wurde für eine einmal wöchentliche Anwendung entwickelt. In einer 26-wöchigen Phase-2-Studie, in der Cagrilintid allein eingesetzt wurde, erreichte die Gewichtsabnahme bei der höchsten untersuchten Dosis bis zu 10,8 %. 7

Die Wirkstoffe unterscheiden sich also sowohl beim Zulassungsstatus als auch bei den verfügbaren Studien. Die Gegenüberstellung hilft, sie wissenschaftlich einzuordnen; eine Empfehlung für die Wahl eines Präparats lässt sich daraus nicht ableiten.

Worin unterscheiden sich Cagrilintid und CagriSema?

Cagrilintid ist einer der beiden Wirkstoffe von CagriSema. Der Name CagriSema bezeichnet die gemeinsame Anwendung von Cagrilintid und Semaglutid. In der Phase-3-Studie REDEFINE 1 nahmen Erwachsene mit Übergewicht oder Adipositas ohne Diabetes damit über 68 Wochen durchschnittlich 20,4 % ihres Gewichts ab. Das Ergebnis gilt für die Kombination. 8

Der gesonderte Artikel zu CagriSema erläutert die Phase-3-Daten und den Zulassungsstatus der Kombination genauer.

Wird Cagrilintid auch als eigenständiges Arzneimittel entwickelt?

Ja. Zwar untersucht der Großteil der späten klinischen Studien CagriSema, doch Novo Nordisk hat auch die eigenständige Phase-3-Studie RENEW 1 begonnen. Sie vergleicht Cagrilintid allein mit Placebo bei Menschen mit Übergewicht oder Adipositas. 4

In der Phase-2-Studie mit Cagrilintid allein betrug die Gewichtsabnahme nach 26 Wochen bis zu 10,8 %. 7 Zum Vergleich: Für Semaglutid 2,4 mg allein berichtete STEP 1 eine Gewichtsabnahme von 14,9 %, für Tirzepatid 15 mg waren es in SURMOUNT-1 20,9 %. Der Wert für Cagrilintid lag damit niedriger. Die Zahlen stammen allerdings aus getrennten Studien und erlauben keinen direkten Vergleich der Wirkstoffe. 9, 10

Auch die Kombination mit Semaglutid wurde in mehreren Entwicklungsphasen untersucht. In einer Phase-1b-Studie führte Cagrilintid zusammen mit Semaglutid 2,4 mg nach 20 Wochen zu einer Gewichtsabnahme von 17,1 %. 11 In der Phase-3-Studie REDEFINE 1 betrug die Gewichtsabnahme mit der Kombination 20,4 %. 8

Novo Nordisk entwickelt außerdem Amycretin. Dieses einzelne Molekül aktiviert sowohl GLP-1- als auch Amylinrezeptoren. 12

Welche Nebenwirkungen hat Cagrilintid?

In der 26-wöchigen Phase-2-Studie traten Magen-Darm-Beschwerden am häufigsten als unerwünschte Ereignisse auf. Je nach Dosis betrafen sie 41 % bis 63 % der Teilnehmenden, die Cagrilintid erhielten; überwiegend handelte es sich um Übelkeit. In der Placebogruppe berichteten 32 % solche Beschwerden. 7

Eine 2024 durchgeführte Studie zur Herzsicherheit untersuchte bei 105 gesunden Personen, ob Cagrilintid ein bestimmtes Zeitintervall der elektrischen Herzaktion verlängert. Eine solche Untersuchung heißt Thorough-QT-Studie; das korrigierte Zeitmaß wird als QTcF-Intervall bezeichnet. Nach der letzten Dosis von 4,5 mg fand sich zu keinem Messzeitpunkt eine klinisch relevante Verlängerung dieses Intervalls. 13

Zur Sicherheit von Cagrilintid allein über mehr als 26 Wochen liegen nur begrenzte Daten vor.

Wie schneidet Cagrilintid im Vergleich zu Eloralintid ab?

Ein direkter Vergleich lässt sich aus den genannten Studien nicht ableiten. Eloralintid ist ein von Lilly entwickelter Wirkstoff für die einmal wöchentliche Anwendung. Als selektiver Amylinrezeptor-Agonist aktiviert er gezielt Amylinrezeptoren. In einer 48-wöchigen Phase-2-Studie nahmen die Teilnehmenden damit je nach Dosis etwa 9 % bis 20 % ihres Gewichts ab. 14

Diese Untersuchung dauerte länger als die 26-wöchige Studie zu Cagrilintid allein. Die Ergebnisse der getrennten Studien erlauben deshalb keine Aussage darüber, welcher Wirkstoff besser abschneidet. Auch Zulassungsstatus und verfügbare Studien unterscheiden sich. Die Gegenüberstellung dient der wissenschaftlichen Einordnung.

Wird Cagrilintid künftig über Apotheken erhältlich sein, die individuelle Arzneimittel herstellen?

Nach dem hier beschriebenen US-Bundesrecht ist dieser Vertriebsweg nicht erlaubt. Ob sich das künftig ändert, lässt sich daraus nicht ableiten. Die FDA erklärt, dass Cagrilintid nicht für Compounding verwendet werden darf und kein Bestandteil eines von ihr zugelassenen Arzneimittels ist. 5

Cagrilintid ist weiterhin ein experimenteller Wirkstoff von Novo Nordisk. Am nächsten an einer möglichen Zulassung ist nach dem hier beschriebenen Stand CagriSema. Novo Nordisk hat die Kombination zur Prüfung bei der FDA eingereicht. 15

Quellen

• Sources: the Phase 2 dose-finding trial of cagrilintide (Lau et al., The Lancet, 2021, DOI: 10.1016/S0140-6736(21)01751-7 1 ), indexed on PubMed. This document is educational, is not medical advice or a health claim, and is not an offer to sell any product. Originalbeleg