Ganirelix: Kontrolle des Eisprungs bei assistierter Reproduktion
Klinische Prüfung ausstehend
Ganirelix verhindert einen vorzeitigen LH-Anstieg während der kontrollierten Eierstockstimulation. Wirkprinzip, Anwendung und mögliche Nebenwirkungen.
Was ist Ganirelix?
Ganirelixacetat ist ein synthetisches Peptid aus zehn Aminosäuren und ein Antagonist am GnRH-Rezeptor. Es wurde ursprünglich unter dem Namen Antagon zugelassen und wird in manchen Regionen als Orgalutran vertrieben. Bei der assistierten Reproduktion hilft es, den Zeitpunkt des Eisprungs zu kontrollieren. Entwickelt wurde es unter dem Code Org 37462; die US-Zulassung erfolgte 1999. In den USA wird es laut Ausgangstext heute als Ganirelixacetat-Injektion und unter dem Namen Fyremadel angeboten 1.
Wie wirkt Ganirelix?
Ganirelix blockiert konkurrierend die GnRH-Rezeptoren der Hypophyse und hemmt rasch die Freisetzung von luteinisierendem Hormon und follikelstimulierendem Hormon. Während einer IVF-Behandlung regen injizierte Hormone die Eierstöcke dazu an, mehrere Follikel heranreifen zu lassen. Steigt das körpereigene luteinisierende Hormon zu früh an, kann der Eisprung vor der geplanten Eizellentnahme erfolgen. Ganirelix hält diesen vorzeitigen Anstieg während der Stimulation zurück. Quelle
Als Antagonist wirkt Ganirelix unmittelbar und reversibel. Dadurch sind kürzere und flexiblere Behandlungsprotokolle möglich als mit älteren Agonistenverfahren, bei denen die Hypophyse zunächst über mehrere Tage unterdrückt werden musste. Eine nordamerikanische Phase-3-Studie verglich Ganirelix mit einem langen Leuprorelin-Protokoll; die Ergebnisse stehen in der Tabelle.
Ist Ganirelix von der FDA zugelassen?
Der von Organon entwickelte Wirkstoff wurde 1999 von der FDA zugelassen 3. Der Ausgangstext nennt eine tägliche subkutane Gabe von 0,25 mg während der kontrollierten Eierstockstimulation. Der Markenname Antagon wird in den USA nicht mehr verwendet; dort wird das Mittel als Ganirelixacetat-Injektion und als Fyremadel angeboten.
Wofür wird Ganirelix verschrieben?
Ganirelix verhindert einen vorzeitigen Anstieg des luteinisierenden Hormons bei Frauen, deren Eierstöcke im Rahmen einer assistierten Reproduktion kontrolliert stimuliert werden. Es wird nur während dieser Phase des Behandlungszyklus eingesetzt.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Die im Ausgangstext verlinkte Fachinformation 4 nennt als häufige Nebenwirkungen:
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Reaktionen an der Einstichstelle
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Kopfschmerzen
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Übelkeit
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Beschwerden im Bauch- oder Beckenbereich
Weitere wichtige Risiken sind:
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Das ovarielle Überstimulationssyndrom: Es ist ein Risiko der gesamten Stimulationsbehandlung und nicht spezifisch von Ganirelix allein.
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Überempfindlichkeitsreaktionen
Ganirelix ist während einer Schwangerschaft kontraindiziert.
Studien im Überblick
| Endpunkt | Ganirelix im Vergleich zum langen Leuprorelin-Protokoll |
|---|---|
| Rate fortbestehender Schwangerschaften | Vergleichbar [2] |
| Zahl der Injektionen | Geringer |
| Reaktionen an der Einstichstelle | Seltener |
Quellenangaben des Ausgangstextes
Sources: FDA prescribing information for ganirelix acetate injection; the North American phase 3 trial (Fluker et al., Fertility and Sterility, 2001, DOI: 10.1016/s0015-0282(00)01638-1 2 ), indexed on PubMed.
Herkunft und redaktioneller Prüfstatus
Für Nutrient Desk aus dem Ausgangsartikel übertragen. Die Aussagen und Quellenzuordnungen des Ausgangstextes sind noch klinisch zu prüfen. Dieser Entwurf ist nicht zur Indexierung freigegeben.