Labortests ohne ärztliche Überweisung: Ist das möglich?

In vielen US-Bundesstaaten können Privatpersonen Labortests direkt bei einem Anbieter bestellen. Ein vorheriger Besuch in einer Arztpraxis ist dafür meist nicht nötig. Den Laborauftrag genehmigt üblicherweise eine medizinische Fachperson, die mit dem Anbieter zusammenarbeitet. Auch bei einem Test ohne Arztbesuch ist also häufig eine ärztliche Person beteiligt.

Diese Angaben gelten für die USA. Welche Tests erhältlich sind, wer sie anordnen darf und wie sie bezahlt werden, hängt unter anderem vom jeweiligen Bundesstaat ab.

Wie Labortests ohne vorherigen Arztbesuch zugänglich sind

In den meisten US-Bundesstaaten sind sogenannte Direct-to-Consumer- oder Direct-Access-Labortests zulässig. Beide Begriffe beschreiben Angebote, bei denen Privatpersonen eine Untersuchung selbst veranlassen und die Ergebnisse direkt erhalten. Die Arbeiten „Benefits and risks of direct-to-consumer testing“ und „Direct-to-consumer testing for routine purposes“ erläutern diese Form der Labordiagnostik.

Üblicherweise genehmigt eine medizinische Fachperson, die mit dem Anbieter zusammenarbeitet, den Auftrag für die Blutuntersuchung. Deshalb ist kein vorheriger Arztbesuch erforderlich. Nach den US-Bundesvorschriften für Laboraufträge darf ein Labor eine Untersuchung nur auf Anforderung einer dazu befugten Person durchführen. Wie die Genehmigung erfolgt, richtet sich nach den Regeln des jeweiligen Bundesstaats.

So laufen selbst bestellte Labortests ab

Von der Auswahl bis zum Befund sind üblicherweise fünf Schritte nötig:

1. Eine einzelne Untersuchung oder ein Testpaket auswählen. Ein solches Paket wird auch Panel genannt.
2. Den Test bei der Bestellung direkt beim Anbieter bezahlen.
3. Den Laborauftrag erhalten: Eine mit dem Anbieter zusammenarbeitende medizinische Fachperson genehmigt die Untersuchung und stellt den Auftrag aus. Er nennt die anordnende Fachperson, die zu untersuchende Person und die gewünschten Tests. Die Anforderungen regelt 42 CFR § 493.1241.
4. Die Probe entnehmen lassen oder selbst entnehmen: Die Blutentnahme erfolgt an einer Entnahmestelle des Labors. Manche Angebote ermöglichen es, die Probe zu Hause durch einen Stich in die Fingerkuppe zu gewinnen. Beide Verfahren beschreibt eine Untersuchung US-amerikanischer Anbieter.
5. Die Ergebnisse erhalten: Ein nach den US-amerikanischen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) zertifiziertes Labor analysiert die Probe und übermittelt den Befund. Die CLIA-Vorgaben legen Standards für genaue, zuverlässige und zeitgerecht bereitgestellte Ergebnisse fest.

Häufig angebotene Labortests ohne vorherigen Arztbesuch

Die meisten direkt erhältlichen Labortests sind übliche Blutuntersuchungen, die auch bei ärztlichen Routine- und Kontrolluntersuchungen angeordnet werden können. Welche davon erhältlich sind, unterscheidet sich jedoch von Anbieter zu Anbieter. In einer Untersuchung von 21 US-amerikanischen Direct-to-Consumer-Laboranbietern boten höchstens 12 Unternehmen Tests aus derselben Kategorie an. Siehe dazu Stoffel et al. und Kalokairinou et al..

Kategorie	Beispiele für Tests	Anbieter unter den 21 untersuchten Unternehmen
Stoffwechsel und allgemeine Blutuntersuchungen	Blutbild (Complete Blood Count, CBC), umfassendes Stoffwechselpanel (Comprehensive Metabolic Panel)	Stoffwechselpanels: 5 (24 %)
Vitamine und Nährstoffe	Panels für Vitamin B12, D und E	11 (52 %)
Hormone	Schilddrüsentests; Untersuchungspakete zur Männer- und Frauengesundheit	Schilddrüse: 12 (57 %); Männer- und Frauengesundheit: jeweils 11 (52 %)
Herzgesundheit, Diabetes und Früherkennung	Blutfettprofil, HbA1c, hochsensitives C-reaktives Protein (hs-CRP), Tests auf sexuell übertragbare Infektionen (STI)	Blutfette: 7 (33 %); Diabetes (HbA1c): 11 (52 %); hs-CRP: 9 (43 %); STI: 10 (48 %)

HbA1c dient dazu, den längerfristigen Blutzuckerspiegel zu beurteilen. hs-CRP bezeichnet eine hochsensitive Messung des Entzündungsmarkers C-reaktives Protein. Wie häufig ein Test angeboten wird, sagt für sich genommen nichts darüber aus, ob er im Einzelfall sinnvoll ist.

Die einzelnen Untersuchungen erläutern die Artikel Complete blood count, Comprehensive metabolic panel mit 14 Tests, Vitamin B12, Hemoglobin A1c (HbA1c) und High-sensitivity C-reactive protein (hs-CRP).

Für Untersuchungen, die über dieses Angebot hinausgehen, kann eine unmittelbare ärztliche Beteiligung erforderlich sein.

Welche Untersuchungen medizinische Betreuung erfordern

Direct-to-Consumer-Anbieter bieten vor allem Routineuntersuchungen an. Aufwendigere Probenentnahmen und die Abklärung komplexer oder akuter Erkrankungen gehören in die medizinische Versorgung.

• Um Nervenwasser, auch Liquor genannt, oder Flüssigkeit aus dem Raum um die Lunge, die sogenannte Pleuraflüssigkeit, zu entnehmen, ist ein medizinischer Eingriff nötig. Solche Proben dürfen nur medizinische Fachpersonen entnehmen. Stoffel et al.
• Um eine komplexe Erkrankung zu bestätigen oder eine akute Erkrankung wie einen Herzinfarkt abzuklären, sind eine klinische Untersuchung und medizinische Betreuung erforderlich. Stoffel et al.; Erläuterung zum Herzinfarkt
• Für Notfälle sind selbst bestellte Labortests ungeeignet. Bei plötzlich auftretenden Brustschmerzen oder Atemnot ist der Rettungsdienst zu verständigen, in den USA unter 911. Stoffel et al.

Bei direkt angebotenen Routinetests hängen der Zugang und der Ablauf vor allem vom Wohnort und davon ab, wie der Test bezahlt wird.

Regeln der US-Bundesstaaten, Kosten und Versicherung

Für Direct-Access-Tests gelten je nach US-Bundesstaat unterschiedliche Regeln. Das Recht des jeweiligen Bundesstaats legt fest, wer eine Untersuchung anordnen darf. Auch die Aufsicht über die Labore ist unterschiedlich geregelt. Selbst bestellte Tests werden üblicherweise aus eigener Tasche bezahlt und nicht über die Krankenversicherung abgerechnet. Grundlagen dazu enthalten 42 CFR § 493.2 und die Übersicht zu Routine-Direct-to-Consumer-Tests.

Für Selbstzahlende sind solche Direktangebote häufig günstiger als ärztlich angeordnete Tests im Krankenhaus, wenn für diese kein Versicherungsschutz besteht. Diesen Vergleich beschreibt die Arbeit von Lin und Margo. Neben den Kosten unterscheiden sich die Angebote darin, wer den Auftrag genehmigt, wie die Versicherung abrechnet, ob besondere US-Gesundheitskonten genutzt werden können und wer den Befund erhält.

Aspekt	Direkt bestellte Labortests	Ärztlich angeordnete Labortests
Wer genehmigt den Auftrag?	Eine medizinische Fachperson, die mit dem Anbieter zusammenarbeitet	Die eigene behandelnde medizinische Fachperson
Abrechnung über die Versicherung	Üblicherweise keine Abrechnung über die Versicherung	Üblicherweise Abrechnung über die Versicherung; Medicare setzt beispielsweise grundsätzlich eine Anordnung durch die behandelnde ärztliche Person voraus
Health Savings Account oder Flexible Spending Account	Laborgebühren, die Teil einer medizinischen Versorgung sind, kommen grundsätzlich als erstattungsfähige Ausgaben infrage; die Übernahme durch einen FSA hängt von den jeweiligen Planbedingungen ab	Es gelten dieselben Regeln
Wer erhält die Ergebnisse?	Die Person, die den Test bestellt hat, erhält sie direkt	Die anordnende medizinische Fachperson; Patientinnen und Patienten haben das Recht, Befunde beim Labor anzufordern

Health Savings Accounts (HSA) und Flexible Spending Accounts (FSA) sind US-amerikanische Kontomodelle für bestimmte Gesundheitsausgaben. Die Angaben zu diesen Konten und zu Versicherungsleistungen gelten für das US-System. Rechts- und Steuergrundlagen sind 42 CFR § 410.32, IRS Publication 502 (2025) und IRS Publication 969 (2025). Das Recht auf Zugang zu Laborbefunden erläutert die Regelung „CLIA program and HIPAA privacy rule; patients’ access to test reports“.

Der Laborbefund enthält die Messwerte und die dazugehörigen Vergleichsbereiche. Unabhängig davon, wer den Test genehmigt oder bezahlt hat, muss gesondert beurteilt werden, was die Werte medizinisch bedeuten.

Was selbst bestellte Laborergebnisse aussagen

Ein einzelner Laborwert kann einen Hinweis auf ein gesundheitliches Problem geben, reicht aber noch nicht für eine abschließende Diagnose. Auch ein Wert außerhalb des Referenzbereichs bedeutet nicht zwangsläufig, dass eine Erkrankung vorliegt. MedlinePlus: How to understand your lab results

Referenzbereiche werden anhand großer Gruppen gesunder Menschen ermittelt. Als „normal“ gilt dabei der Bereich, in dem die Werte der meisten Menschen dieser Gruppen liegen. Ein solcher Referenzbereich ist nicht automatisch ein Grenzwert, ab dem ein bestimmtes Gesundheitsrisiko besteht. Hinzu kommt, dass Labore unterschiedliche Messmethoden verwenden. Veränderungen über die Zeit lassen sich deshalb am besten beurteilen, wenn die Untersuchungen im selben Labor erfolgen. MedlinePlus; Ozarda et al.

Deutet ein Ergebnis auf einen unmittelbar lebensbedrohlichen Zustand hin, muss das Labor die anfordernde Person unverzüglich benachrichtigen. Bei dem hier beschriebenen Modell ist das die medizinische Fachperson, die den Auftrag genehmigt hat. In der Untersuchung von 21 US-amerikanischen Unternehmen boten 18 eine Nachbetreuung bei Ergebnissen außerhalb des Referenzbereichs an. 42 CFR § 493.1291; Kalokairinou et al.

Sind nach einem unerwarteten Befund weitere Untersuchungen nötig, müssen die betroffene Person und ihre eigene behandelnde Fachperson diese organisieren. Der Nutzen eines Tests hängt auch davon ab, ob das Ergebnis richtig eingeordnet wird. Unterstützung dabei ist daher ebenso wichtig wie der Zugang zur Untersuchung. Holmes; Orth et al.

Literatur und Quellen

1. Stoffel M, Greene DN, Beal SG, et al. Direct-to-consumer testing for routine purposes. Clin Chem. 2022;68(9):1121-1127. https://doi.org/10.1093/clinchem/hvac106. PubMed.

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12. MedlinePlus. How to understand your lab results. National Library of Medicine. Aktualisiert am 4. September 2025. Abgerufen am 16. Oktober 2026.

13. Ozarda Y, Sikaris K, Streichert T, Macri J; IFCC Committee on Reference Intervals and Decision Limits. Distinguishing reference intervals and clinical decision limits: a review by the IFCC Committee on Reference Intervals and Decision Limits. Crit Rev Clin Lab Sci. 2018;55(6):420-431. https://doi.org/10.1080/10408363.2018.1482256. PubMed.

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15. Holmes DT. Self-ordering laboratory testing: limitations when a physician is not part of the model. Clin Lab Med. 2020;40(1):37-49. https://doi.org/10.1016/j.cll.2019.11.002. PubMed.

16. Orth M, Sandberg S, Shih P. Direct-to-consumer testing: benefits and concerns of commercially accessed laboratory tests. Clin Chem. 2025;71(6):652-663. https://doi.org/10.1093/clinchem/hvaf004. PubMed.