Mazdutid: Wirkung, Studien und Zulassungsstatus

Was ist Mazdutid?

Mazdutid aktiviert in einem Molekül sowohl den GLP-1-Rezeptor als auch den Glucagonrezeptor. Der duale Rezeptoragonist beruht auf einem Analogon des natürlichen Hormons Oxyntomodulin. Innovent Biologics entwickelt ihn unter Lizenz von Eli Lilly und hält die Rechte für China. Dort wird er einmal wöchentlich zur Gewichtskontrolle und bei Typ-2-Diabetes injiziert. Quelle

Wie wirkt Mazdutid?

Mazdutid verbindet die Wirkungen zweier Hormonsysteme. Die Aktivierung des GLP-1-Rezeptors 1:

• verstärkt die glucoseabhängige Insulinfreisetzung, Quelle Quelle

• verlangsamt die Magenentleerung,

• verringert den Appetit.

Die Aktivierung des Glucagonrezeptors 2 soll den Energieverbrauch steigern und den Abbau von Leberfett fördern.

Durch die zusätzliche Glucagonwirkung sollen Gewicht und Leberfett stärker abnehmen als bei einer alleinigen GLP-1-Wirkung. Das beschreibt den angenommenen Mechanismus; welche Ergebnisse tatsächlich erreicht werden, müssen klinische Studien zeigen.

Ist Mazdutid von der FDA zugelassen?

In den USA ist Mazdutid weiterhin ein Forschungswirkstoff ohne FDA-Zulassung. In China erteilte die NMPA 2025 die Zulassung zur langfristigen Gewichtskontrolle. Der Wirkstoff wurde dabei als erster zur Gewichtsabnahme zugelassener dualer Glucagon-/GLP-1-Agonist beschrieben. Im September 2025 folgte dort die Zulassung für Typ-2-Diabetes 3. Diese Zulassungen gelten in China, nicht in den USA.

Was zeigt die Forschung?

Die Evidenz stammt aus großen Phase-3-Studien mit chinesischen Erwachsenen. Die auf PubMed verzeichneten GLORY-Studien berichteten die in der Tabelle aufgeführten Gewichtsergebnisse.

In GLORY-2 waren Magen-Darm-Beschwerden die häufigsten Nebenwirkungen. Eine systematische Übersichtsarbeit 5 fasste übereinstimmende Ergebnisse aus Studien mit überwiegend chinesischen Teilnehmenden zusammen. Diese positiven und wiederholt beobachteten Phase-3-Ergebnisse stützen die chinesische Zulassung. Eine FDA-Zulassung besteht dadurch nicht.

Häufige Fragen

Ist Mazdutid von der FDA zugelassen?

Nein. Nach dem Stand von September 2026 ist Mazdutid von der chinesischen National Medical Products Administration (NMPA) gegen Adipositas und seit September 2025 3 zur Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen. Die FDA hat es für keine Indikation zugelassen. Eli Lilly hat Phase-2-Studien in den USA abgeschlossen 6; eine US-amerikanische Phase-3-Studie ist laut Ausgangstext nicht registriert.

Was unterscheidet Mazdutid von Tirzepatid?

Beide Wirkstoffe aktivieren zwei Rezeptoren, darunter jeweils GLP-1R. Der zweite Angriffspunkt unterscheidet sich: Tirzepatid aktiviert den GIP-Rezeptor (GIPR), der die Insulinfreisetzung stimuliert 7. Mazdutid aktiviert den Glucagonrezeptor (GCGR), um den Energieverbrauch zu steigern 8 und Leberfett zu verringern. Die zusätzlichen Wirkungen beruhen somit auf unterschiedlichen Mechanismen. Bis September 2026 war keine direkte Vergleichsstudie beider Wirkstoffe abgeschlossen. Ein unmittelbarer Wirksamkeitsvergleich lässt sich aus den veröffentlichten Daten daher nicht ableiten.

Wirkt Mazdutid zur Gewichtsabnahme besser als Semaglutid?

Bis September 2026 war kein begutachteter direkter Vergleich veröffentlicht. Netzwerk-Metaanalysen erlauben indirekte Vergleiche 9, können daraus aber nur Hypothesen und keine abschließenden Aussagen ableiten. Die Phase-3-Daten zu Mazdutid stammen aus chinesischen Studienpopulationen. Ob sich die Ergebnisse auf Menschen in den USA oder Europa mit anderen Ausgangsmerkmalen übertragen lassen, wurde nicht in Phase-3-Studien geklärt.

Kann Mazdutid in den USA regulär ärztlich verordnet werden?

Nein. Mazdutid besitzt dort weder eine FDA-zugelassene Indikation noch eine zugelassene Fachinformation und befindet sich weiterhin in der klinischen Entwicklung.

Was unterscheidet Mazdutid von einem GLP-1-Agonisten wie Semaglutid?

Semaglutid aktiviert selektiv GLP-1R. Seine Wirkung beruht vor allem auf vermindertem Appetit, verlangsamter Magenentleerung und glucoseabhängiger Insulinfreisetzung. Mazdutid aktiviert zusätzlich GCGR, was den Energieverbrauch steigern 8 und Leberfett reduzieren soll. Der pharmakologische Unterschied liegt damit auf Rezeptorebene. Ob daraus in unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen ein klinisch relevanter Vorteil entsteht, müssen weitere Studien zeigen. Für Mazdutid liegen bislang keine Phase-3-Daten von Patientinnen und Patienten aus den USA oder Europa vor.

Welche Nebenwirkungen hat Mazdutid?

Die in Phase-2- und Phase-3-Studien berichteten Nebenwirkungen betreffen hauptsächlich den Magen-Darm-Trakt. In der 60-wöchigen chinesischen GLORY-2-Studie waren Erbrechen, Übelkeit und Durchfall am häufigsten 10; meist waren sie leicht bis mittelschwer. Eine Metaanalyse randomisierter Studien aus dem Jahr 2024 11 mit Menschen mit und ohne Diabetes fand ebenfalls ein erhöhtes Risiko für vorübergehende leichte oder mittelschwere Magen-Darm-Beschwerden. Nach dem Stand von September 2026 stammen veröffentlichte Sicherheitsdaten aus den USA nur aus Phase-1- und Phase-2-Studien.

Was zeigt die GLORY-1-Studie?

GLORY-1 war eine randomisierte kontrollierte Phase-3-Studie mit chinesischen Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht und Begleiterkrankungen. Verglichen wurden einmal wöchentlich 4 mg oder 6 mg Mazdutid mit Placebo über 48 Wochen 4. Ji und Kollegen veröffentlichten die Ergebnisse 2025 im New England Journal of Medicine. Beide Dosierungen führten zu einer klinisch bedeutsamen Gewichtsabnahme und stützten die NMPA-Zulassung bei Adipositas. Da ausschließlich chinesische Teilnehmende eingeschlossen waren, lässt sich das Ergebnis ohne zusätzliche Belege nicht ohne Weiteres auf andere Bevölkerungsgruppen übertragen.

Ist Mazdutid für Typ-2-Diabetes zugelassen?

In China ja, in den USA nein. Nach dem Stand von September 2026 hat die chinesische NMPA Mazdutid zur Blutzuckerkontrolle 3 bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes zugelassen; diese Zulassung erfolgte im September 2025. Sie ergänzt die frühere chinesische Zulassung zur langfristigen Gewichtskontrolle. Für Typ-2-Diabetes oder eine andere Indikation besitzt Mazdutid keine FDA-Zulassung.

Studien im Überblick

Studie	Teilnehmende	Dauer	Gewichtsergebnis
GLORY-1 4	Adipositas oder Übergewicht	48 Wochen	Signifikante Gewichtsabnahme gegenüber Placebo
GLORY-2 2	Mittelschwere bis schwere Adipositas	60 Wochen	Mittlere Gewichtsänderung von etwa −17 % mit Mazdutid gegenüber etwa −2 % mit Placebo

Quelle Quelle

Quellenangaben des Ausgangstextes

Sources: the GLORY-1 trial (Ji et al., New England Journal of Medicine, 2025, DOI: 10.1056/NEJMoa2411528 4 ); the GLORY-2 trial (Gao et al., JAMA, 2026, DOI: 10.1001/jama.2026.8142 2 ); and a systematic review (Diabetes, Obesity and Metabolism, 2026, DOI: 10.1111/dom.71058 5 ), all indexed on PubMed.

Herkunft und redaktioneller Prüfstatus

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