Selank: Was ist über Wirkung, Forschung und Zulassung bekannt?

Ob Selank Ängste zuverlässig lindert, lässt sich bisher nicht sagen. Kleine russische Studien berichten zwar über angstlösende Effekte, doch ihre Ergebnisse wurden nicht unabhängig bestätigt. Die Daten reichen nicht aus, um die Wirksamkeit nach westlichen Zulassungsstandards zu belegen. Vorstellungen darüber, wie Selank wirkt, stammen vor allem aus Tier- und Laboruntersuchungen.

Was ist Selank?

Selank, gelegentlich TP-7 genannt, ist ein synthetisches Peptid, also eine kurze Kette aus Aminosäuren. Es besteht aus sieben Aminosäuren und ist eine stabilisierte Variante des natürlich vorkommenden Peptids Tuftsin. Russische Forschungsinstitute entwickelten Selank; in Russland ist es als angstlösendes Arzneimittel zugelassen.

Außerhalb Russlands verkaufen Wellnessanbieter und Händler sogenannter „Forschungspeptide“ Selank gegen Ängste und zur Förderung der Konzentration. In den Vereinigten Staaten ist es kein zugelassenes Arzneimittel.

Wie wirkt Selank?

Als mögliche Erklärung für eine beruhigende Wirkung untersuchen Forschende mehrere Vorgänge im Gehirn: Selank könnte die Enkephalin- und GABA-Systeme sowie den Serotoninstoffwechsel beeinflussen. Außerdem könnte es die Konzentration von BDNF verändern, einem Signalstoff für das Wachstum von Nervenzellen.

Diese Annahmen beruhen hauptsächlich auf Tier- und Laboruntersuchungen. Sie erklären, wie Selank möglicherweise wirkt, belegen aber keinen Nutzen beim Menschen.

Ist Selank von der FDA zugelassen?

Nein. Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat Selank nicht zugelassen. In Russland ist es als Anxiolytikum zugelassen, also als angstlösendes Arzneimittel. In den USA bieten Händler es als „research chemical“ an, als Forschungschemikalie.

Vom Zulassungsstatus zu unterscheiden ist die Frage, ob Apotheken Selank für individuelle Arzneimittelzubereitungen verwenden dürfen. Dieses Verfahren heißt in den USA Compounding. Für September 2026 beschreibt das Ausgangsmaterial Selank als nicht für Compounding gelistet; es zählt Selank auch nicht zu den Peptiden, die bei den FDA-Beratungssitzungen zum Compounding 2026 positiv bewertet wurden. Eine abschließende rechtliche Einordnung lässt sich daraus nicht ableiten.

Was zeigt die Forschung?

Einige kleine russische Studien am Menschen berichten über angstlösende Effekte. Dazu gehören ein Vergleich mit einem Benzodiazepin und eine Studie [1], nach der Selank Nebenwirkungen von Benzodiazepinen verringern könnte. Die Aussagekraft dieser Untersuchungen ist begrenzt. Sie sind in der Regel:

• klein,
• auf ein einziges Land beschränkt,
• häufig von Einrichtungen durchgeführt, die an der Entwicklung beteiligt waren,
• auf Russisch veröffentlicht,
• nicht unabhängig wiederholt und bestätigt worden.

Eine analytische Übersichtsarbeit [2] hält fest, dass solche Peptide keine klinische Prüfung nach westlichen Zulassungsstandards abgeschlossen haben. Die bisherigen Ergebnisse reichen nach diesen Standards nicht als Wirksamkeitsnachweis aus.

Worin unterscheiden sich Selank und Semax?

Selank und Semax bestehen jeweils aus sieben Aminosäuren. Beide synthetischen Peptide wurden von russischen Forschungsinstituten entwickelt. Sie gehen jedoch auf unterschiedliche natürliche Moleküle zurück und sind in Russland für unterschiedliche Anwendungen zugelassen. Auch die vermuteten Wirkmechanismen unterscheiden sich.

Merkmal	Selank	Semax
Abgeleitet von	Tuftsin, einem natürlichen Peptid, das das Immunsystem beeinflusst; Selank ist eine stabilisierte Variante	Einem Fragment des Hormons ACTH
In Russland zugelassen für	Die Anwendung als angstlösendes Arzneimittel	Schlaganfall sowie kognitive und neurologische Erkrankungen
Vorgeschlagener Wirkmechanismus	Beeinflusst die Enkephalin- und GABA-Systeme im Gehirn sowie den Serotoninstoffwechsel	Erhöht Wachstumssignale für Nervenzellen wie BDNF und NGF 3
FDA-Zulassungsstatus	Nicht von der FDA zugelassen	Nicht von der FDA zugelassen
US-Rezepturpolitik mit Stand 30. Oktober 2026	Selank gehört nicht zu den sechs Peptiden der HHS-Richtlinie	Der unverbindliche HHS-Entwurf beschreibt einen bedingten Vollzugsverzicht für Einzelwirkstoffprodukte mit Semax als freier Base zur intranasalen Anwendung. Das ist weder eine FDA-Zulassung noch eine Aufnahme auf die endgültige 503A-Liste. HHS policy Federal Register

Die beschriebenen Wirkmechanismen beruhen überwiegend auf Tier- und Laboruntersuchungen. Für keines der beiden Peptide ist nachgewiesen, dass diese Mechanismen beim Menschen einen Nutzen bewirken. Die Rezepturpolitik ist eine andere Frage. Das HHS-Dokument vom Oktober beschreibt eine positive Beratungsempfehlung; daraus wird keine FDA-Zulassung. Der Umfang für Semax ist auf die freie Base zur intranasalen Anwendung in Einzelwirkstoffprodukten begrenzt. Zu den Bedingungen gehören eine patientenbezogene Verschreibung, geeigneter Hersteller und Analysenzertifikat, Identitäts- und Qualitätsprüfungen, Kennzeichnung, Meldungen und weitere anwendbare Anforderungen. Injizierbares Semax, Peptidmischungen und Selank sind nicht erfasst. Ärztliches und pharmazeutisches Fachpersonal sollte die aktuellen Anforderungen für die konkrete Rezeptur prüfen. HHS policy Federal Register

Bei den Untersuchungen am Menschen bestehen ähnliche Grenzen. Für beide Peptide liegen kleine, überwiegend russische Studien vor, häufig aus Einrichtungen, die an der Entwicklung beteiligt waren. Eine unabhängige Bestätigung fehlt. Die analytische Übersichtsarbeit [2] verweist zudem auf die fehlende abgeschlossene klinische Prüfung nach westlichen Zulassungsstandards. Mit diesen Daten lässt sich weder die Wirksamkeit eines der beiden Peptide belegen noch entscheiden, welches besser wirkt.

Häufig gestellte Fragen

Ist Selank von der FDA zugelassen?

Nein. Die FDA hat Selank in den Vereinigten Staaten für keine Indikation zugelassen. In Russland ist es als angstlösendes Arzneimittel zugelassen. Dort wurde es bei Menschen mit generalisierter Angststörung und Neurasthenie untersucht 5.

Nach dem beschriebenen Stand vom September 2026 führt die FDA Selankacetat in einer Tabelle mit Stoffen, die zur Aufnahme nominiert wurden, deren Nominierung aber zurückgezogen wurde 6. Selankacetat steht demnach nicht auf der „503A bulks list“, einer Liste von Ausgangsstoffen für die Arzneimittelherstellung in Apotheken. Ob US-Apotheken Selank für solche Zubereitungen verwenden dürfen, lässt sich aus diesem Listeneintrag allein nicht abschließend beurteilen.

Ist der Kauf von Selank in den USA 2026 legal?

Die Angaben zum Compounding beantworten die Frage nach der Legalität des Kaufs nicht abschließend. Für September 2026 ordnet das Ausgangsmaterial Selank als nicht für Compounding nach Section 503A geeignet ein. Daraus folgt noch keine umfassende rechtliche Bewertung eines Kaufs.

Bei online ohne Rezept verkauften Selank-Produkten ist eine FDA-Prüfung von Qualität, Reinheit oder Konzentration nicht belegt. Beim Bezug über Onlineanbieter bestehen damit neben regulatorischen Fragen auch Risiken hinsichtlich der Produktqualität.

Selank ist strukturell von Tuftsin abgeleitet. Untersucht wird es vor allem als angstlösendes Mittel, daneben auch wegen möglicher Wirkungen auf das Immunsystem 7. Semax geht auf das ACTH-Fragment 4-7 zurück 3. Hier richtet sich die Forschung vor allem auf neuroprotektive, also nervenzellschützende, und nootropische Wirkungen, die kognitive Funktionen betreffen. Eine der vermuteten Wirkungen ist eine erhöhte Bildung von BDNF.

Beide Peptide wurden von russischen Forschungsinstituten entwickelt und werden intranasal verabreicht, also über die Nase. Sie unterscheiden sich in ihren vermuteten Wirkmechanismen, den hauptsächlich untersuchten Effekten und den zugelassenen Anwendungsgebieten in Russland. Sie sind nicht austauschbar.

Was zeigen die veröffentlichten Studien zu Selank?

Russische klinische Studien berichten über angstlösende Effekte, die denen des Benzodiazepins Medazepam ähneln 5. In einer weiteren Untersuchung berichteten die Forschenden über weniger Nebenwirkungen von Phenazepam, wenn zusätzlich Selank gegeben wurde. Dazu gehörte eine geringere Sedierung, also eine schwächere dämpfende und schläfrig machende Wirkung 1. Die englischsprachigen Zusammenfassungen beziffern die Unterschiede gegenüber den Benzodiazepinen nicht. Wie groß die beobachteten Effekte waren, lässt sich daraus deshalb nicht entnehmen.

Einen möglichen Wirkmechanismus liefern Untersuchungen der Genexpression bei Ratten, also der Aktivität von Genen. Danach könnte Selank das GABA-System allosterisch beeinflussen: Die Wirkung würde über eine andere als die primäre Bindungsstelle eines Rezeptors vermittelt 8. Solche Tierbefunde belegen keinen Nutzen beim Menschen. Eine Bestätigung der klinischen Ergebnisse durch westliche randomisierte kontrollierte Studien, kurz RCTs, fehlt bislang.

Über welchen Weg wird Selank in der Forschung hauptsächlich verabreicht?

Die Forschung untersucht Selank hauptsächlich bei intranasaler Gabe, also über die Nase. In einer Mausstudie verringerte Selank bei dem ängstlicheren Mausstamm angstähnliches Verhalten sowohl nach intranasaler als auch nach intraperitonealer Gabe. Letzteres bedeutet, dass die Substanz in die Bauchhöhle gegeben wurde 9.

Je nach Verabreichungsweg zeigten sich unterschiedliche Veränderungen an Rezeptoren im Gehirn. Nach der Injektion nahm die Bindung an GABA-Rezeptoren im frontalen Kortex zu, nach der Gabe über die Nase die Bindung an NMDA-Rezeptoren. Wie sich diese Unterschiede auf eine Anwendung beim Menschen übertragen lassen, ist nur unvollständig geklärt.

Was ist die FDA-Liste der Peptide in Category 2?

Die Category 2 der FDA umfasst pharmazeutische Ausgangsstoffe, bei denen die Behörde erhebliche Sicherheitsrisiken sieht. Sie gehört zum Verfahren nach Section 503A des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Dieses regelt die traditionelle Herstellung individueller Arzneimittelzubereitungen in Apotheken.

Nach dem beschriebenen Stand vom September 2026 enthält Category 2 [10] nur Cäsiumchlorid, Domperidon, Germaniumsesquioxid, Ibutamorenmesylat, Kisspeptin-10 und Quinacrin zur intrauterinen Anwendung, also zur Anwendung in der Gebärmutter.

Im April 2026 entfernte die FDA eine Gruppe von Peptiden aus Category 2, nachdem die Antragsteller ihre Nominierungen zurückgezogen hatten. Selankacetat war aus demselben Grund bereits zuvor entfernt worden. Es wird in der Tabelle der Stoffe mit zurückgezogener Nominierung geführt 6.

Sind Peptide nach den Streichungen aus Category 2 im April 2026 wieder legal?

Die Entfernung aus Kategorie 2 nach Rücknahme einer Nominierung ist für sich weder eine FDA-Zulassung noch eine Aufnahme auf die endgültige 503A-Liste. Die Verfahrensänderung vom April 2026 bedeutet daher keine allgemeine Legalisierung. Umgekehrt entscheidet das Fehlen in Kategorie 1 allein nicht jede aktuelle Rezepturfrage: Der HHS-Entwurf vom 30. Oktober beschreibt einen separaten, bedingten Vollzugsansatz für sechs namentlich genannte Peptide. Selank gehört nicht dazu. HHS policy Federal Register

Das Ausgangsmaterial beschrieb Selank für September 2026 als nicht für die Rezepturherstellung nach Abschnitt 503A geeignet. Die HHS-Richtlinie vom Oktober erstreckt ihren begrenzten Umfang nicht auf Selank. Keine der beiden Aussagen ist eine vollständige rechtliche Bewertung eines bestimmten Produkts oder Kaufs; Verbindung, Formulierung, Rechtsraum und anwendbare Anforderungen sind entscheidend.

Wird Selank wieder über Apotheken erhältlich sein, die individuelle Arzneimittelzubereitungen herstellen?

Ein Datum für die Verfügbarkeit von Selank aus Rezepturapotheken lässt sich nicht nennen. Eine Aufnahme auf eine einschlägige Liste oder eine andere regulatorische Entwicklung müsste konkret und aktuell geprüft werden. Die HHS-Richtlinie vom Oktober 2026 enthält Selank nicht; ihre Bestimmungen für Semax lassen sich nicht auf Selank übertragen. HHS policy Federal Register

Nach dem beschriebenen Stand vom September 2026 war Selank nicht auf der Tagesordnung des Beratungsgremiums für Juli 2026 [11] aufgeführt. Ein öffentlicher Zeitplan für eine Entscheidung war nicht angekündigt. Auskunft über Änderungen geben die FDA-Aktualisierungen zu den Verfahren für pharmazeutische Ausgangsstoffe.

Quellen

• Sources: a Russian clinical study of selank (Medvedev et al., Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, 2015, DOI: 10.17116/jnevro20151156133-40 1 ) and an analytical review of research peptides (Esposito et al., Drug Testing and Analysis, 2020, DOI: 10.1002/dta.2717 2 ), indexed on PubMed. This document is educational, is not medical advice or a health claim, and is not an offer to sell any product. Originalbeleg Originalbeleg