Somapacitan: Wachstumshormon mit wöchentlicher Anwendung
Klinische Prüfung ausstehend
Wie Somapacitan als lang wirksames Wachstumshormon eingesetzt wird und welche Nebenwirkungen und Kontrollen dabei relevant sind.
Was ist Somapacitan?
Somapacitan, Handelsname Sogroya, ist eine veränderte Form des menschlichen Wachstumshormons. Sie verbleibt deutlich länger im Körper als das natürliche oder herkömmlich rekombinant hergestellte Hormon. Eine kleine Fettsäureseitenkette ermöglicht die reversible Bindung an Albumin, das häufigste Eiweiß im Blut. Dies verlangsamt die Ausscheidung und verlängert die Wirkung auf eine Woche. Somapacitan wurde unter dem Code NNC0195-0092 entwickelt und 2020 in den USA zugelassen. Quelle
Wie wirkt Somapacitan?
Somapacitan aktiviert wie natürliches Wachstumshormon den Wachstumshormonrezeptor. Dadurch bilden Leber und andere Gewebe den insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1), der an Wachstums- und Stoffwechseleffekten beteiligt ist. Der Austausch einer Aminosäure und die albuminbindende Gruppe verändern nicht die Wirkung am Rezeptor, sondern die Verweildauer im Blut. Durch die reversible Albuminbindung wird der Wirkstoff allmählich freigesetzt und hält die Wachstumshormonaktivität zwischen den wöchentlichen Gaben aufrecht. Quelle
Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel verbessert der Ersatz des Hormons die Körperzusammensetzung: Fettmasse nimmt ab, fettfreie Masse wird unterstützt. Bei Kindern mit unzureichender Hormonbildung fördert er das Längenwachstum. In der REAL-1-Studie an Erwachsenen verringerte wöchentliches Somapacitan das Rumpffett signifikant gegenüber Placebo 1 und zeigte vergleichbare Ergebnisse wie täglich gegebenes Wachstumshormon. Der praktische Vorteil liegt im wöchentlichen statt täglichen Injektionsrhythmus.
Ist Somapacitan von der FDA zugelassen?
Ja. Die FDA ließ Somapacitan 2020 zu 2. Seitdem kamen weitere Anwendungsgebiete hinzu, die in der Tabelle aufgeführt sind.
Die Anwendung erfolgt einmal wöchentlich als subkutane Injektion.
Wofür wird Somapacitan verordnet?
Somapacitan dient dem Wachstumshormonersatz bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel und bei Kindern ab 2,5 Jahren mit Wachstumsstörungen infolge unzureichender Wachstumshormonausschüttung. Bei Kindern wird es laut Ausgangstext außerdem bei idiopathischem Kleinwuchs, Kleinwuchs nach zu geringer Größe für das Gestationsalter bei Geburt und Wachstumsstörungen im Zusammenhang mit dem Noonan-Syndrom verordnet. Der wöchentliche Rhythmus soll die Belastung durch tägliche Injektionen verringern.
Welche Nebenwirkungen sind beschrieben?
Laut Fachinformation gehören bei Erwachsenen zu den häufigen Nebenwirkungen:
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Verdauungsbeschwerden und Erbrechen.
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Schlafprobleme und Schwindel.
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Schwellungen an Händen und Füßen.
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Bluthochdruck und Gewichtszunahme. Quelle
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Mandelentzündung, Anämie und niedrige Cortisolspiegel. Quelle
Bei Kindern gehören zu den häufigen Nebenwirkungen:
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Erkältungsbeschwerden, Husten sowie Atemwegs- oder Ohrinfektionen. Quelle
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Fieber und Kopfschmerzen.
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Durchfall und Erbrechen.
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Reaktionen an der Injektionsstelle.
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Schmerzen in Armen oder Beinen.
Zu den schwerwiegenderen Risiken und erforderlichen Kontrollen gehören:
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Flüssigkeitseinlagerungen und verminderte Insulinempfindlichkeit, wie sie auch bei anderen Wachstumshormonpräparaten auftreten können. Quelle
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Überwachung der für Wachstumshormone bekannten Risiken, darunter Veränderungen des Glucosestoffwechsels. Aktive Krebserkrankungen sind bei der ärztlichen Prüfung der Anwendbarkeit besonders zu berücksichtigen. Quelle
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Selten erhöhter Druck im Schädel, eine intrakranielle Hypertension.
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Schwere allergische Reaktionen.
Studien im Überblick
| Zeitpunkt | Hinzugekommenes zugelassenes Anwendungsgebiet |
|---|---|
| 2020 | Erwachsene mit Wachstumshormonmangel |
| 2023 | Wachstumshormonmangel bei Kindern |
| Februar 2026 | Idiopathischer Kleinwuchs bei Kindern ab 2,5 Jahren |
| Februar 2026 | Kleinwuchs bei Kindern ab 2,5 Jahren, die für ihr Gestationsalter zu klein geboren wurden |
| Februar 2026 | Wachstumsstörungen durch Noonan-Syndrom bei Kindern ab 2,5 Jahren |
Quellenangaben des Ausgangstextes
Sources: FDA prescribing information for Sogroya; the REAL 1 trial (Johannsson et al., The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism, 2020, DOI: 10.1210/clinem/dgaa049 1 ), indexed on PubMed.
Herkunft und redaktioneller Prüfstatus
Für Nutrient Desk aus dem Ausgangsartikel übertragen. Die Aussagen und Quellenzuordnungen des Ausgangstextes sind noch klinisch zu prüfen. Dieser Entwurf ist nicht zur Indexierung freigegeben.