Somatropin (rhGH): Wirkung, Anwendungsgebiete und Nebenwirkungen
Klinische Prüfung ausstehend
Somatropin ist gentechnisch hergestelltes menschliches Wachstumshormon. Welche Wirkung es hat, wofür es in den USA zugelassen ist und welche Nebenwirkungen und Risiken zu beachten sind.
Somatropin ist gentechnisch hergestelltes menschliches Wachstumshormon. Es wird bei Wachstumshormonmangel und bestimmten Erkrankungen eingesetzt, die mit Kleinwuchs einhergehen. Welche Anwendungen zugelassen sind, hängt vom jeweiligen Präparat ab. Die Angaben zur Zulassung in diesem Artikel beziehen sich auf die USA.
Was ist Somatropin?
Somatropin ist rekombinantes menschliches Wachstumshormon. „Rekombinant“ beschreibt die gentechnische Herstellung: Zellen erhalten das menschliche Wachstumshormon-Gen und produzieren damit das Hormon. Das entstandene Protein besteht aus 191 Aminosäuren und ist mit dem körpereigenen Wachstumshormon identisch. Zu den Handelsnamen gehören Genotropin, Norditropin, Omnitrope und Zomacton.
Nach Angaben der Hersteller wurde der Vertrieb von Nutropin in den USA Ende 2024 eingestellt; für Humatrope ist die Einstellung für Ende 2026 angekündigt.
Neuere Präparate wie Lonapegsomatropin und Somatrogon wirken länger. Ihr molekularer Aufbau unterscheidet sich von dem herkömmlicher Somatropin-Präparate.
Die Geschichte von Somatropin
Bevor sich Wachstumshormon gentechnisch herstellen ließ, gewann man es aus den Hypophysen verstorbener Menschen. Die Hypophyse ist eine hormonbildende Drüse im Gehirn. Auf diesem Weg standen nur geringe Mengen zur Verfügung.
1985 wurde dieses Programm eingestellt, nachdem Fälle der Creutzfeldt-Jakob-Krankheit mit Wachstumshormon aus menschlichen Hypophysen in Verbindung gebracht worden waren. Verunreinigtes Hypophysenmaterial hatte die tödliche Erkrankung übertragen, bei der Nervengewebe zugrunde geht.
Kurz darauf wurde rekombinantes menschliches Wachstumshormon erstmals zugelassen. Bei seiner Herstellung wird kein menschliches Hypophysenmaterial benötigt; damit entfiel das damit verbundene Übertragungsrisiko. Seitdem ist die rekombinante Herstellung der Standard.
Wie wirkt Somatropin?
Somatropin bindet an Wachstumshormonrezeptoren auf Zellen im gesamten Körper. Dadurch regt es die Leber und andere Gewebe an, den insulinähnlichen Wachstumsfaktor 1 (IGF-1) zu bilden. Bei Kindern fördern IGF-1 und Wachstumshormon gemeinsam das Längenwachstum der Knochen an den Wachstumsfugen. Sie fördern außerdem den Proteinaufbau und den Fettabbau und beeinflussen den Kohlenhydratstoffwechsel. Somatropin hat damit die vielfältigen Wirkungen des körpereigenen Wachstumshormons.
Bei Kindern mit Wachstumshormonmangel sowie bei bestimmten Erkrankungen wie dem Turner- oder Prader-Willi-Syndrom beschleunigt die Behandlung das Wachstum und erhöht die im Erwachsenenalter erreichte Körpergröße. Bei Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel verbessert sie die Körperzusammensetzung und Stoffwechselwerte.
Der Körper baut das Hormon rasch ab. Herkömmliches Somatropin muss deshalb täglich gespritzt werden. Für die Anpassung der Dosis werden das Wachstum während der Behandlung und die IGF-1-Werte herangezogen.
Ist Somatropin von der FDA zugelassen?
Ja. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA hat Somatropin-Präparate zugelassen. Humatrope gehört mit seiner Zulassung im Jahr 1987 zu den frühen Präparaten; zahlreiche weitere Marken folgten.
Die Zulassung gilt jeweils für bestimmte Anwendungsgebiete. Dazu gehören Wachstumshormonmangel bei Kindern und Erwachsenen sowie bestimmte Syndrome. Welche Anwendungen ein einzelnes Präparat umfasst, steht in seiner Produktinformation, beispielsweise in der US-Verschreibungsinformation zu Norditropin.
Wofür wird Somatropin verschrieben?
Somatropin wird bei Kindern und Erwachsenen mit Wachstumshormonmangel eingesetzt. Je nach Präparat kommt es außerdem bei Kleinwuchs im Zusammenhang mit folgenden Erkrankungen oder Befunden infrage:
- Turner-Syndrom
- Prader-Willi-Syndrom
- chronischer Nierenerkrankung
- Noonan-Syndrom
- SHOX-Mangel
- einer für das Schwangerschaftsalter zu geringen Körpergröße oder einem zu geringen Gewicht bei der Geburt (Small for Gestational Age)
- idiopathischem Kleinwuchs, also Kleinwuchs ohne geklärte Ursache
Einige Präparate sind auch zur Behandlung des HIV-assoziierten Wasting-Syndroms zugelassen. Dabei verlieren Betroffene ausgeprägt an Körpergewicht und Körpermasse.
Welche Nebenwirkungen gibt es?
Welche Nebenwirkungen häufig auftreten, unterscheidet sich je nach Präparat. Dazu gehören:
- Reaktionen an der Einstichstelle
- Gelenk- und Muskelschmerzen
- Schwellungen durch Flüssigkeitseinlagerungen
- Kopfschmerzen
Daneben gibt es schwerwiegendere Risiken und Warnhinweise:
- Somatropin kann die Insulinempfindlichkeit verringern und die Blutzuckerwerte erhöhen.
- Für akut kritisch kranke Menschen gilt ein ausdrücklicher Warnhinweis gegen die Anwendung. In Studien erhöhte Wachstumshormon in dieser Situation die Sterblichkeit.
- Bei Menschen mit Prader-Willi-Syndrom und schwerer Adipositas oder Atemproblemen wurden plötzliche Todesfälle berichtet. Deshalb wird die Atmung vor und während der Behandlung untersucht.
- Zu den weiteren Risiken zählen ein erhöhter Druck im Schädel, ein Abrutschen des Hüftkopfes an der Wachstumsfuge und die Verschlechterung einer Skoliose bei Kindern.
- Auch das Wachstum bereits bestehender Tumoren, eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) und schwere allergische Reaktionen gehören zu den Risiken.