Teduglutid (Gattex): Anwendung, Wirkung und Nebenwirkungen
Klinische Prüfung ausstehend
Teduglutid wird beim Kurzdarmsyndrom eingesetzt, um den Bedarf an intravenöser Ernährung und Flüssigkeit zu verringern. Wie es wirkt, welche Risiken bestehen und warum Kontrolluntersuchungen nötig sind.
Teduglutid kann bei einem Kurzdarmsyndrom dazu beitragen, dass der Darm mehr Nährstoffe und Flüssigkeit aufnimmt. Dadurch kann der Bedarf an intravenöser Ernährung und Flüssigkeitsgaben sinken. Ein Teil der Behandelten konnte in Studien vollständig auf diese Versorgung verzichten. 1 Weil Teduglutid das Gewebewachstum fördert, sind während der Behandlung auch Kontrollen auf Darmpolypen nötig.
Was ist Teduglutid?
Teduglutid ist unter dem Markennamen Gattex erhältlich, in einigen Regionen als Revestive. Der Wirkstoff ist eine veränderte Form des Hormons Glucagon-like Peptide-2 (GLP-2). Dieses Hormon fördert das Wachstum und die Reparatur der Darmschleimhaut.
Das Arzneimittel wird beim Kurzdarmsyndrom eingesetzt. Dabei fehlt ein großer Teil des Darms oder funktioniert nicht. Der verbleibende Darm kann deshalb nicht genügend Nährstoffe aufnehmen. Betroffene benötigen häufig Ernährung über eine Vene; der medizinische Begriff dafür ist parenterale Ernährung. Teduglutid wurde unter dem Entwicklungscode ALX-0600 entwickelt und 2012 in den USA zugelassen.
Wie wirkt Teduglutid?
Teduglutid bindet im Darm an den GLP-2-Rezeptor, die Bindungsstelle für das natürliche Hormon. Es wirkt länger als körpereigenes GLP-2: Eine einzige ausgetauschte Aminosäure macht den Wirkstoff widerstandsfähiger gegen das Enzym, das natürliches GLP-2 innerhalb weniger Minuten abbaut.
Wenn Teduglutid den Rezeptor aktiviert, regt es das Wachstum der Darmschleimhaut an. Die Darmzotten werden höher, die Vertiefungen der Schleimhaut, sogenannte Krypten, tiefer. So vergrößert sich die Oberfläche, über die der Darm Nährstoffe und Flüssigkeit aufnehmen kann.
Beim Kurzdarmsyndrom kann diese zusätzliche Aufnahmefläche helfen, den Bedarf an intravenöser Versorgung zu senken. Im zulassungsrelevanten Studienprogramm und in der anschließenden Verlängerungsstudie konnte die große Mehrheit der Personen, die Teduglutid weiter anwendeten, ihre parenterale Unterstützung verringern. Ein Teil kam vollständig ohne sie aus. 1 Die Aussage bezieht sich auf diejenigen, die die Behandlung fortsetzten. Weil Teduglutid das Gewebewachstum anregt, muss der Dickdarm zugleich auf Polypen kontrolliert werden.
Ist Teduglutid von der FDA zugelassen?
Ja. Die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA ließ Teduglutid 2012 für Erwachsene mit Kurzdarmsyndrom zu, die parenterale Unterstützung benötigen. Später folgte die Zulassung für Kinder ab einem Alter von 1 Jahr. Das Arzneimittel wird einmal täglich unter die Haut gespritzt; diese Art der Injektion heißt subkutan. 2
Wofür wird Teduglutid verschrieben?
Teduglutid wird Erwachsenen und Kindern mit Kurzdarmsyndrom verschrieben, die auf parenterale Ernährung oder intravenöse Flüssigkeitsgaben angewiesen sind. Die Behandlung soll den Bedarf an dieser Versorgung verringern.
Da Teduglutid das Gewebewachstum anregt, sind Untersuchungen auf Darmpolypen vor und während der Behandlung vorgesehen. Dazu gehört die Darmspiegelung (Koloskopie). Welche Untersuchungen vor Beginn und bei den regelmäßigen Kontrollen nötig sind, hängt auch vom Alter ab.
Welche Nebenwirkungen können auftreten?
Die Fachinformation nennt folgende Nebenwirkungen:
- Bauchschmerzen und einen aufgeblähten Bauch
- Übelkeit und Erbrechen
- Infektionen der oberen Atemwege
- Reaktionen an der Injektionsstelle
- Flüssigkeitsüberlastung, bei der sich zu viel Flüssigkeit im Körper ansammelt
- Allergische Reaktionen
Zu den schwerwiegenderen Risiken gehören:
- Wachstum von Polypen im Dick- und Enddarm; deshalb sind Kontrollen des Dickdarms vorgesehen
- Darmverschluss
- Erkrankungen der Gallenblase, der Gallenwege und der Bauchspeicheldrüse
- Flüssigkeitsüberlastung